重组人促红素注射液(CHO细胞)，临床用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。
研究药物：重组人促红素注射液(CHO细胞)
试验类型：对照试验（重组人促红素注射液（依普定）VS重组人促红素注射液（益比奥））
试验题目：重组人促红素注射液（CHO细胞）治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血──随机对照、多中心临床试验
适应症：非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血
申办方：科兴生物制药
主要入选标准
1.经细胞学/组织学诊断为非骨髓恶性肿瘤（不含白血病和多发性骨髓瘤）的患者。
2.接受化疗后出现化疗相关的贫血（男性Hb＜g/L，女性Hb＜g/L），预计八周内还需要接受至少一次化疗的患者。
3.ECOG评分为0-2，预计生存期3个月以上的患者。
4.年龄18-70岁，性别不限，住院或门诊患者。
5.ALT、AST＜正常值上限的3倍（肝转移患者ALT、AST＜正常值上限5倍），TBIL＜正常值上限的1.5倍，Scr≤正常值上限的2倍。
主要排除标准
1.乳腺癌、头颈癌患者。
2.遗传性贫血，铁粒幼细胞贫血，急慢性失血、溶血及铁、叶酸或维生素B12缺乏等其他非化疗原因致贫血的患者。
3.淋巴瘤骨髓侵犯者及已明确有脑转移（已控制的除外）或骨髓转移者。
4.用药前红细胞压积≥36vol%。
5.3个月内使用过同类药物（EPO）治疗的患者。
6.3个月内接受过放疗、目前正在接受放疗或8周内拟接受放疗者。
7.4周内有输血史（全血或红细胞）的患者。
8.合并有未控制的重度高血压（SBP≥mmHg，DBP≥mmHg）或严重感染的患者。
9.合并有严重心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统原发性疾病的患者。
10.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。
11.既往有血栓、凝血功能明显异常、血液病史或EPO治疗无效史的患者。
12.有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
13.对试验药或对照药已知成份过敏者。
14.妊娠期、哺乳期妇女，有生育能力而未采取充分避孕措施者。
15.近3个月内参加过其他临床试验的患者。
研究中心
上海
黑龙江哈尔滨
海南（海口、三亚）
广东（广州、湛江）
河南新乡
具体启动情况以后期咨询为准
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