白癜风到底能治好吗 http://nb.ifeng.com/a/20190611/7453135_0.shtml会议预告ConferenceAnnouncement
“中药制剂发展论坛暨研发与质量管控关键技术及疑难解析”专题沙龙
/06/25苏州
联系人:李海涛
张世臣先生61年中医药之路学术研讨暨传承交流会6月12日在北京举行。会上,北京中医药大学张世臣名师传承工作室、北京市薪火传承3+3老中医工作室传承弟子、北京中医药大学教授董玲汇报了张世臣先生的中医药生涯及学术思想,并与中国食品药品检定院中药材室主任魏锋、中国中药协会饮片专业委员会理事长任玉珍就张世臣先生中药注册管理的科学方略和案例思路、中药饮片发展的战略思考和进程、基于经典传承的中药科学教育观等内容发表了学术报告。国家中医药管理局局长于文明出席了研讨交流会并在讲话中表示,对张世臣教授在中医药行业作出的重要贡献和在中药领域形成的学术思想加以整理、归纳和阐述,继承和发扬其治学精神是一件非常有意义的事。国医大师路志正、柴嵩岩、肖培根、晃恩祥、刘敏如等或是通过视频,或来到会议现场发表讲话,张世臣名师传承基地建设单位的负责人徐安龙、屠志涛、刘张林出席会议并讲话。会上还进行了张世臣新作《医圣张仲景药法研究》《本草经典导读(纪念版)》的新书发布和传承授书仪式。
张世臣教授是中国中药协会首席科学家,中国医药保健品进出口商会中药饮片专家组组长,原北京中医学院(现北京中医药大学)教授,北京中医药大学中药系主任、中药所所长。他自年开启中药学习之旅,是北京中医学院中药专业首届毕业生,先后在名师徐仙洲、王珮珊等中药前辈引领下学习传统中药,熟读中医药经典,深谙中药鉴别、中药炮制、中成药标准的精髓。回顾他的中医药之路,老百姓所熟知的人工麝香牛*、中药GMP标准、中药材饮片炮制等中医药创新都与他息息相关。这位纵横我国中药学科、产业、管理等多领域的领*大师,61年来深耕于中医药本草、教学、临床、科研及管理等领域,坚持以“中医药理论指导中药研究”为中心,倡导“药为医用、医因药秾”的学术思想,在中医药上大手笔频出,以不懈的创新为我国中药科学体系和中医药管理体系的建设作出了卓越贡献。
读本草、问临床、做研究,构建基于临床的中药科学思维体系
张世臣教授初涉中药学科殿堂,受谢海洲、谢宗万、林启寿等名家影响,树立了“学中药当解本草”的观点,同时坚持“中药以疗效为本”的理念,坚持中药科研应从临床中来再回到临床中去,即如他常言之语,“不读本草,不问临床,中药学者则是无源水、无本木”。“读本草”是向故去之师请教,研读张仲景、孙思邈、李时珍等历代名医的存世著作,与他们对话,传承医方本草的精华;“问临床”是向古代先贤(方书、医案)、当代名医请教,下医疗队、临床跟诊等,与患者相连,懂得中医药的神奇变化;“做研究”是以本草和临床为先,向学者请教,理论先行,从已知探索未知,追本溯源,解决实际问题。“读本草、问临床、做研究”的求学治学观点贯穿张世臣教授整个学术生涯,他不仅亲自上山采药,还经常跟名医赵炳南、姚正平、刘奉五、祁振华等临床,在研究中围绕中药的有效性,形成了功效鉴定这一独到的中药材鉴定理念,并以此为基础形成了基于临床的中药科学思维体系。
探索建立中药科学管理体系,促进中药饮片和中成药行业质量提升
张世臣教授到年先后担任国家卫生部药*局副局长、国家食品药品监督管理局注册司司长。此时正是中药管理的起步阶段,基于中药的性质和特点,他提出了审批中药新药所属的中药复方一类、二类理念,并通过国务院条文颁发实施;在药品注册司成立了受理申报办公室,将收审、审评、审批三分离,建立药品注册工作流程系统,使药品注册规范化、透明化。
针对创新中药,张世臣教授敢于突破陈规,在专家支持下为已被退审的“亚砷酸注射液”的审批加速了进程,从而推动诞生了首个治疗急性早幼粒细胞白血病的有效新药。在特药的标准化管理方面,张世臣教授参考美国FDA针对特殊疾病用药的快速审批绿色通道,建立了保密审批通道,即特殊中成药可直接到卫生部药*局申报审批,为我国特效药的崛起和发展奠定了良好基础;他建立了*麻精放等特殊类药品的全过程标准化管理规程;他在推行美沙酮戒*的同时,依据林则徐试图以中药戒*的尝试,推动了戒*中药的研究和注册,在很大程度上降低了戒*药的*副作用。
把握中医药规律,敢于担责,推动创新中药管理路径
张世臣教授在规范化中药管理的同时,积极推进了中成药标准、民族药管理标准、濒危中药审评标准的颁布,填补了中医药标准的空白,促进了中医药的法规建设。
在卫生部药*局工作期间,张世臣教授推动了从全国各省多个中成药品种中,筛选出余个品种,经医学审查、药学审查合格后,颁发了《中药成方制剂部颁标准(1~20)册》,用时6年完成了中成药整顿工作;张世臣教授推动完成了藏药、维药、蒙药3个少数民族药部颁的工作,推动了我国将少数民族药首次纳入国家部颁标准的历史进程;张世臣教授还亲自推进濒危物种中药如人工麝香、人工牛*、人工引流熊胆粉、人工虎骨的研发和生产链建设,大力推进中国濒危物种中药的研究进展和标准的制订颁布;此外,张世臣教授还力主推进中药品种保护条例进入药品管理法,得到国务院认可,中药品种保护最终得以载入《中华人民共和国药品管理法》。
年,张世臣教授临退休之前促成了中药进入法国药典的首次国家间合作。退休后,张世臣教授于年受中国香港特区*府卫生署邀请,赴香港卫生署襄助工作,协助建立了香港中成药的注册法规体系和GMP、GCP、GSP等标准,在香港中药生产、供应、检验和规范管理等方面发挥了重要作用。
把握产业规律,推动GMP建设,确立炮制的法定地位
在国家卫生部药*局工作期间,张世臣教授负责管理中药处、特药处、生物制品处3个业务板块。当时我国血液制品管理相对薄弱,因此需率先推动生物制品GMP标准建设,由于尚无先例,业界很多人有畏难情绪,但张世臣教授从同仁堂堂训:“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”中获得了灵感,摸索前行,推动了GMP标准的实施,并为后来中药GMP标准的制定实施奠定了先行基础。
在中药产业方面,张世臣教授倡导中药材饮片炮制、临床应用“三位一体”的多元思辨模式,对中药饮片的推进实施了“三步走”战略,第一步先是在年提出中药饮片的模块化管理,强调中药饮片统一化修正,制定全国统一标准;第二步是推动法定认可,终于在年版《中华人民共和国药典》中确认“凡入药者皆为饮片”,中药的性味、归经、功能主治、用法用量均为中药饮片的属性,至此明确中药饮片是中医临床处方药的地位;第三步是在年推动中药饮片被纳入年发布的《国家基本药物目录》,保证了中医临床辨证论治处方有饮片可用,为中药饮片产业生存、发展提供了保证。
值得一提的是,基于对中药产业整体战略的思考,张世臣教授在年陇药论坛上提出了“工业饮片”的系统概念,他认为,药材经过炮制后,按照制剂品种工业投料的规格标准,加工制成的可直接用于制剂生产的处方药品,即为工业饮片。工业饮片是立足于《药典》规定的处方药品,既具有药材炮制的传统属性,又结合制剂品种的生产工艺实际。针对目前中药饮片产业存在的问题,张世臣教授带领北京中医药大学中药标准化课题组以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。(光明日报全媒体记者王庆环本文图片由北京中医药大学张世臣名师传承工作室提供)
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